Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
2 просмотра в марте
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Криминал
В Константиновке в районе ж/д вокзала произошло разбойное нападение. Злоумышленник зашел в один из магазинов, в котором продавали мобильные телефоны. Предметом похожим на пистолет мужчина угрожал продавцу. Он требовал отдать ему сматрфон. После выполнения его требования выбежал на улицу. Вслед за ним побежал продавец. Увидев, что за ним гонятся, мужчина выкинул телефон и скрылся в неизвестном направлении. Поисками злоумышленника занимается полиция. Открыто...
Экология
20 березня у всьому світі відзначають День Землі. Цю дату було обрано не випадково, бо саме 20 березня - день рівнодення, коли просинається природа і починається новий цикл її розвитку.  У календарі існує два міжнародного Дня Землі, сьогоднішній має миротворчу та гуманістичну спрямованість.  Мета цього свята - привернути увагу громадськості до нашого спільного дому - планети Земля, нагадати людям про необхідність дбайливого ставлення до природи і турботу о...
Общество
Операционный холдинг «ДТЭК Сети» предупреждает о возможности отключения с 1 апреля от энергоснабжения ряда важных для инфраструктуры объектов, поставку электроэнергии которым осуществляет поставщик «последней надежды» госпредприятие «Укринтерэнерго». Об этом сообщает «Интерфакс-Украина». В частности, в Донецкой области отключение электроэнергии грозит коммунальному предприятию «Вода Донбасса». В «ДТЭК Сети» напомнили, что 31 марта истекает срок, в течение...
Общество
Ученики Константиновских школ будут отдыхать в конце марта. Каникулы продлятся с 25 по 1 апреля. В школу дети вернутся 2 апреля. Так как 31 марта в Украине планируют выборы Президента, начальник управления образования Константиновки Ольга Барабаш предложила директорам школ перенести занятия в школах с 1 апреля(понедельник) на 23 марта (суббота).
Общество
У Костянтинівці в місцевому Палаці культури та дозвілля відбудеться виїзний прийом громадян, про це повідомляє Костянтинівська міськрада.  Прийом проводитиметься за участі юрисконсультів Громадської організації «Всеукраїнський громадський рух «Сила права» з надання безкоштовної юридичної допомоги громадянам, які постраждали внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України і окупації частини території України, а саме: -Вимушеним переселенцям з...
Культура
Сьогодні, 19 березня, день народження видатної української письменниці Ліни Василівни Костенко. Їй виповнюється 89 років, пише ТСН. Ліна Костенко народилася на Київщині, в невеличкому місті Ржищів у родині вчителів. За першою освітою вона педагог. Другу вищу здобувала у Московському літературному інституті. У радянські часи брала активну участь у дисидентському русі, за що була надовго виключена з літературного процесу. У 1963 році зняли з друку книжку вір...
Общество
В марте размер выплаченных субсидий составил более 1650 гривен. Монетизация продолжится в апреле и мае. Средний размер выплаченных субсидий составляет 1676 гривен. Об этом во вторник, 19 марта, заявил на селекторном совещании вице-премьер-министр Павел Розенко. По его словам, монетизация субсидии коснется 3,5 млн домохозяйств, из которых средства через Пенсионный фонд будут выплачены 2,3 млн украинцев, а оставшиеся 1,2 млн - через систему Ощадбанка. Также...
Общество
Учні Костянтинівській школі №3 виготовляють екоручки. У березні 2018 року шестеро школярів (Ія Кобзар, Гліб Шаповалов, Дар’я Бевзюк, Марина Білоусова, Олексій Кравченко, Вадим Осинський) та двоє вчителів (Олена Давідова, Діана Новікова)  взяли участь у тренінгу «Соціальне підприємництво», який проходив у Краматорську на базі вільного простору FreeUa. Тренінг проводили двоє учителів з Німеччини, які ділилися досвідом соціального підприємництва. Вони розпові...
блог
Кандидати в Президенти продовжують активну рекламу своєї діяльності. В попередніх матеріалах ми подавали коротку інформацію про їх програми. Читайте: Список кандидатів в Президенти України. Що вони обіцяють (Частина 4) Кожен кандидат на крісло Президента України детально прописав свою передвиборну програму і показав, яким бачить план розвитку України. У програмах подається план внутрішньої політики, зовнішньої політики, соціальної та економічної політики,...